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EPIBRAINRAD - Évaluation de la neurotoxicité liée à la radiothérapie pour un gliome de haut grade

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​Contexte


La survie des patients atteints de tumeur cérébrale a progressé au cours des dernières années. Cette amélioration de la survie est en partie liée à l’utilisation de la radiothérapie (RT). Cependant, celle-ci peut être associée à des effets secondaires neurologiques au niveau du tissu sain irradié lors du traitement de la tumeur, telle la leuco-encéphalopathie (Vigliani et al, 1999 ; Panagiotakos et al, 2007). Les études disponibles, rétrospectives et ne portant que sur de faibles effectifs de patients, retrouvent une incidence de leucoencéphalopathie de l’ordre de 30 à 50 % (Hottinger, 2009 ; Douw, 2009). Bien que toutes les fonctions cognitives puissent être touchées, il semblerait que les syndromes sous-cortico-frontaux et/ou hippocampiques (troubles attentionnels, ralentissement, troubles exécutifs, troubles de la mémoire par atteinte du stockage et/ou de la récupération) soient les plus fréquents (Giovagnoli et al, 2012).

 La quantification de ces effets et la recherche de facteurs de risque associés est importante et doit être réalisée le plus précocement possible pour initier un éventuel traitement.



Objectifs


L’objectif est d’évaluer l’incidence de la toxicité neurologique radio-induite dans une cohorte de patients traités pour un gliome de haut grade.



Description


La population d’étude est une cohorte prospective bicentrique de 400 patients volontaires traités par radiothérapie pour un gliome de haut grade à la Pitié Salpêtrière (Paris) et à l’institut Paul Strauss (Strasbourg) et suivis pendant 3 ans.


Les patients seront inclus avant le début de la radiothérapie puis suivis par un suivi classique (évaluation clinique, IRM) complété par des évaluations neuropsychologiques pendant 3 ans post radiothérapie.


La mise en place de cette étude combinant 4 axes (bilan neuropsychologique, imagerie IRM, Radiobiologie et Dosimétrie) permettra un gain de connaissance sur la neurotoxicité des protocoles de radiothérapie actuels dans les mois et premières années qui suivent le traitement et permettra d’améliorer ainsi la prise en charge des patients.



Résultats


Les accords du Comité de Protection des Personnes (CPP) compétent, de l’ L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) (CNIL ont été obtenus en janvier 2015.



Perspectives


Les inclusions ont  débuté au deuxième trimestre 2015. L’inclusion doit se poursuivre sur les années 2016 et 2017. Les premières analyses seront réalisées en 2017.



Références

  • Douw L, Klein M, Fagel SSAA, et al. Cognitive and radiological effects of radiotherapy in patients with low-grade glioma: long-term follow-up. Lancet Neurol, 2009; 8:810-18.
  • Giovagnoli AR. Investigation of cognitive impairments in people with brain tumors. J Neurooconl, 2012; 108: 277-283.
  • Hottinger AF, Yoon H, DeAngelis LM and Abrey LE. Neurological outcome of long-term glioblastoma survivors. J Neurooncol, 2009; 95(3):301-5.
  • Panagiotakos G, Alshamy G, Chan B, et al. Long-term impact of radiation on the stem cell and oligodendrocyte precursors in the brain. PLoS ONE 2007; 2: e588.
  • Vigliani MC, Duyckaerts C, Hauw JJ, et al. Dementia following treatment of brain tumors with radiotherapy administered alone or in combination with nitrosourea-based chemotherapy: a clinical and pathological study. J Neurooncol 1999; 41: 137–49.